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【国庆特辑】腾笼换鸟进行时 ——2016高成长大品种盘点
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发表时间 2017-10-12  

 

又到各种年度数据陆续出台的季节。去年这个时间,笔者曾以“样本医院规模超过1亿+年度增速超过10%”为划定标准,全面盘点了2015年表现突出的高成长大品种。又一年过去了,这个群体也发生了诸多改变。笔者再度尝试以此为视角,观察这个大变革时代的行业格局在怎样演进。

群体扩容:数量增加,成色不减

根据中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库统计,2015年样本医院规模超过1亿 & 年度增速超过10%的大品种共计124个,2016年则达到162个,较2015年增长了30%左右,这是非常可观的增幅。除去其中两个品种是新纳入数据库外,其余三十多个品种都是通过自身的规模和增速提升而入围这个club。

PDB数据库显示,样本医院2015年过亿品种总数为330个,2016年为356个。由此计算,增速大于10%的产品在过亿品种群体中占比从37.5%提高到了45.5%。平均增速方面,2015年高成长大品种群体是20.45%,2016年则是21.20%。这表明,规模的扩大也并没有稀释这个群体的成色质量。

由此可以看到,尽管这两年行业遭遇的控费、降价、两票制、营改增等一系列压力,但是优秀品种的整体表现依旧是亮眼的,相比之下,诸多小散乱品种可能承压更多,这不是坏事。

变化的榜单:谁是赢家,谁是输家

我们进一步将2015年和2016年的高成长大品种群体进行了详细对比,发现了不少积极的变化。

2016高成长大品种Top 50及增速

 

 

数据来源:中国医药工业信息中心PDB药物综合数据库

 

对比2015年,不少经典blockbuster的2016年增速出现了明显提升,典型代表包括:阿托伐他汀(10.08%,4.61%),伏立康唑(13.45%,9.94%)、瑞舒伐他汀(10.04%,2.32%)、二甲双胍(14.85%,10.93%),等等。增速变化抢眼的还有诸多标准临床路径的肿瘤药物:奥沙利铂(17.28%,9.05%)、替吉奥(10.41%,6.91%)、培美曲塞(10.47%,1.39%)、卡陪他滨(12.35%,4.02%)、伊立替康(12.02%,3.04%)、昂丹司琼(10.52%,4.17%)。

有赢家就有输家。2015的上榜名单中,也不乏因为增速滑落,从2016榜单中消失的品种,颇有些名字在业内也是耳熟能详:三七皂苷系列、参芪扶正注射液、门冬氨酸钾镁注射液、复方斑蝥酸钠维生素B6、谷红注射液、银杏内酯注射液等等。

此外,2015年上榜的低分子肝素钠也消失了,伊诺肝素2016榜单继续保留,新上榜的还有那曲肝素。

一进一出的对比还是颇有深意。近年来,各地政府的卫生系统的医院都在大力推进控费、控辅助用药和规范临床路径。不少以大处方、高毛利、多科室的辅助用药品种均在各地受到重点控制。相较而言,规范化治疗需求开始增加,也为标准疗法的经典药物迎来利好。对比2015和2016榜单的变化,正是对这一趋势的印证。当然,2016年榜单中依然还存在不少争议产品,它们未来的走向值得继续关注。

无独有偶,IMS在公开发布报告中也提到类似的观点,由于合理化用药的逐步规范,某些中成药、抗生素、肿瘤、大输液等类产品的增长大幅放缓,而糖尿病、心脑血管病、高血压等慢性病领域产品的增长相对更强劲。

是金子总会发光

许多优秀品种依然坚挺:恩替卡韦(17.07亿,16.22%)、利妥昔单抗(9.79亿,23.53%)、曲妥珠单抗(7.47亿,12.21%)、贝伐单抗(4.3亿,35.92%)、丁苯酞(6.89亿,27.84%)、地佐辛(10.07亿,26.99%)、利伐沙班(2.65亿,44.19%)、雷贝拉唑(7.58亿,43.6%)等等。恩替卡韦样本医院突破17亿,但是增速较去年下滑5个百分点左右,与正大天晴年报中显示趋势类似,不知今年是否会进一步受到替诺福韦降价后的竞争冲击。丁苯酞样本医院已达6.89亿,增速仍然接近30%,无怪乎最近已经被其他企业盯上作为仿制对象。

除了无数立项盯着的肿瘤、心血管、糖尿病等热门领域外,麻醉镇痛、造影继续在闷声发大财:异丙酚(9.42亿,11.37%)、阿曲库铵(5.04亿,12.87%)、右美托咪啶(5.00亿,40.54%)、碘克沙醇(4.30亿,36.29%)、碘佛醇(2.89亿,15.08%)、瑞芬太尼(3.13亿,17.99%)、舒芬太尼(2.62亿,18.12%)。右美托咪啶2016年样本医院规模达5亿,增速从去年的26.06%跃升为40.54%,目前仅有4家上市,吸金能力着实令人艳羡。

激素类药物的光景也不差。生长激素(2.91亿,34.80%)、促卵泡生成素(4.31亿,25.04%)、戈舍瑞林(4.71亿,19.19%)、亮丙瑞林(4.60亿,33.16%),还有新上榜的尿促性素、特利加压素等。亮丙瑞林通过调节内分泌来治疗前列腺癌及乳腺癌、子宫内膜异位症等多种性激素相关疾病,国内上市10年左右规模增长了20倍,目前该产品市场由武田、北京博恩特及上海丽珠三分天下,武田占据半壁江山,但国内企业也在追赶。

这些领域的竞争大都不算激烈,早年布局的企业如今已经赚得可盆满钵满。这样的结果也一再提醒那些正在不断挤入肿瘤、心血管、糖尿病的企业,扎堆热门未必是好的选择,精选一些冷门领域提早布局,未来可能会有更好的收获。当然,某些产品也需要技术壁垒需要突破,如亮丙瑞林的微球注射剂型,10年以后仅有兆科申报。

创新药和非热门品种

除了丁苯酞和埃克替尼之外,两个的国产创新药今年也跨过样本医院收入过亿的门槛,分别是艾普拉唑和康柏西普。康柏西普规模1.34亿,增速84.37%。康弘年报也显示,康柏西普营收从2015年的2.67亿继续飙升到4.67亿,表现靓丽。有意思的是,雷珠单抗增速从去年的22.34%下滑到了不足10%。这两个竞品此消彼长的态势继续维持。去年7月,雷珠单抗每支由9800元降到7200元,降价26%,不知道今年这两个产品厮杀前景得如何。当然,这样的竞争对国内患者无疑是非常有利的。我们也希望国内产品能够更多地再现康柏西普的成功。

长效rhG-CSF去年样本医院规模也达到1.38亿,12年上市的石药津优力占据7成左右市场,齐鲁新瑞白15年上市至今抢到了近3成份额。纳入新医保目录对这个产品会有不错利好,但后续恒瑞19K入场也会进一步加剧竞争。

在欧美市场呼风唤雨的RA大品种,国内市场一直做得波澜不惊,尤其是Humira都被吐槽为几乎沦落成“靠卖参比制剂”维持销售规模。不过2016年数据显示,15年刚过亿的Remicade 16年规模1.21亿,增长10.28%,帕瑞昔布2.43亿,增速从2015年的2.72%跃升至15.84%。今年是否会有更多RA大产品向好值得关注,这也有望提振国内诸多仿制RA大产品的企业信心。

2016年入围高成长大品种的名单中,还有不少新鲜入围的非热门领域品种。国内癫痫头号品种丙戊酸钠规模2.69亿,增速从15年8.66%上升到16年11.03%。精神病产品喹硫平规模1.52亿,增速从15年0.28%上升到16年15.79%。AD标准药物美金刚规模首次过亿,抗帕金森的主力品种普拉克索(1.53亿,18.22%)也稳步增长。美国仿制药处方量常年top 3的大品种左甲状腺素钠,国内样本医院也突破1亿大关,增速高达44.4%。抗贫血的琥珀酸亚铁1.17亿,增速从15年0.79上升到16年47.96%。此外,度洛西汀(1.24亿,12.42%)、羟氯喹(2.16亿,11.51%)、地屈孕酮(1.96亿,23.05%)表现也都不错。这些最多不过三四家企业上市的产品表现再次说明,不是只有肿瘤、心血管、糖尿病等热门领域才有机会。目前正在抉择一致性评价品种筛选的企业,应该对此思考更多。

还有些老药焕发活力也是得益于细分领域政策的新动向。头孢唑林是第一代头孢菌素,抗菌谱较广,价格便宜,常用于预防手术后切口感染,以及治疗呼吸道、皮肤和尿路等感染。头孢唑啉过去较少使用,但由于近年“限抗令”的影响,这个受限较少的老产品异军突起,增速从2015年的2.26%跃升至2016年的24.89%。

腾笼换鸟,临床价值是王道

2016年高成长大品种的群体变化表明,在中国医药市场上,腾笼换鸟已然不再是一个被展望的趋势,而是一个正在发生的事实。真正提供临床价值的标准品种,正在越来越多的取代过去那种习惯了通过高空间、大处方攻城略地的神药。

基于中国病患基数和不断提升的消费能力,医药市场的需求始终是庞大的。国内医药行业的增长瓶颈,从来不在需求端,而在供给端,相当数量的企业过去长期以来提供的仅仅都是低层次的产品。时至今日,这样的供给已经越来越不能满足日益升级的行业标准和需求。

未来新产品立项做什么,一致性评价做哪些品种,企业切不可再用过去的眼光判断未来的形势。一定要确信,临床价值才是未来的王道。那些真正能对接未满足临床需求的产品,无论是全新靶点、me too、me better、改良型新药或者仿制药,无论是空白领域还是进口替代,只要做得够好,市场会予以充分回报的。

(来源: 黄屹 医药地理

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